ЧТО ТАКОЕ ИМПЛАНТАТЫ С МИКРОПОЛИУРЕТАНОВЫМ ПОКРЫТИЕМ?

Один из важных принципов любой операции, будь то реконструкция или увеличительная пластика молочной железы, является сокращение числа осложнений.
Самое распространенное осложнение при операциях на молочной железе с использованием имплантатов - капсулярная контрактура.
Имплантаты с покрытием из микрополиуретановой губки ( MPS ) были специально разработаны, чтобы снизить риск возникновения капсулярной контрактуры.
Обширные клинические исследования за последние двадцать лет, включающие большое количество пациентов, уровень капсулярной контрактуры ( III - IV степень по классификации Бейкера), определили, что уровень капсулярной контрактуры при использовании MPS -имплантатов составил 0-9% по сравнению с 9-50% при использовании других имплантатов. Данные большинства серьезных исследований:
1) Уровень капсулярной контрактуры при использовании MPS - имплантатов составляет 0-3% . Низкий уровень возникновения капсулярной контрактуры достигается за счет врастания фибробластов в матрицу из микрополиуретановой губки и образования микрокапсул (рис.2). Благодаря активному процессу заживления радикально сократилось число возникновения линейной капсулярной контрактуры и как следствие изменение формы имплантата. Фиксация ткани и высоко-перекрестносвязанный силиконовый гель дают натуральное ощущение молочной железы.
Низкий уровень капсулярной контрактуры позволяет осуществлять препекторальную имплантацию и достигать хорошего эстетического результата при реконструктивных и увеличительных операциях на молочной железе.
Самое распространенное заблуждение по поводу внешнего вида полиуретана после удаления имплантата было вызвано позитивным эффектом врастания ткани в губку; полиуретановая губка может снова стать видимой только после того, как капсула под воздействием энзимов разрушится (рис.3,4)
2) Возможная деградация полиуретановой губки широко изучалась, особое внимание уделялось 2,4-толунедиамину ( TDA).
3) Изучение биодеградации -(под воздействием энзимов) (рис. 2) показывает, что может высвобождаться минимальное количество TDA без вреда для пациента (реальные данные показывают ежедневную дозу 0,01 мг/кг от веса пациента)
4). В 1995 году Министерство здравоохранения США (FDA) объявило, что риск возникновения рака из-за имплантатов с микрополиуретановым покрытием составляет менее одного случая на миллион. Эта цифра убедительно доказывает, что этот риск не превышает стандартный.
5).Что касается «нормального» риска развития рака молочной железы, то по данным WHO - статистики он составляет один к девяти, при этом возможный дополнительный риск из-за имплантатов с микрополиуретановым покрытием значительно ниже этого показателя и составляет меньше одного случая на миллион.
Вывод
Главное преимущество имплантатов с покрытием из микрополиуретановой губки - низкий уровень возникновения капсулярной контрактуры, в результате чего общий уровень осложнений значительно сокращается. Большое число научно обоснованных данных и клинических исследований подтверждают эффективность данной продукции.

Рис.1
Пассивное заживление:
При использовании гладкого имплантата вокруг инородного тела образовалась капсула с низкой васкуляризацией. Контрактура сдавливает имплантат. Природная мягкая консистенция теряется, грудь становится твердой и впоследствии деформируется.

Рис.2
Активное заживление. Микрополиуретановая структура разрушает волокнистую структуру и способствует клеточному вовлечению. Она преобразует ткань вокруг имплантата и делает ее похожей на губку с хорошей васкуляризацией.

Рис.3
С левой стороны показана микрополиуретановая губка с трехмерной структурой. Снимок сделан под электронным микроскопом. При гистологическом исследовании кажется, что структура состоит из фрагментов, хотя она едина.

Рис.4
Микрополиуретановая губка освобождается от ткани под воздействием энзимов через 9 лет после имплантации.
|